“互联网药品信息服务许可证”办理的流程和所需资料

摘要 《互联网药品信息服务资格证书》是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。下面是关于怎样办理互联网药品信息服务许

《互联网药品信息服务资格证书》是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。下面是关于怎样办理互联网药品信息服务许可证的办理条件以及办理所需材料。

互联网药品信息服务是指互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


哪些企业需要申请互联网药品信息服务许可证:

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。


互联网药品信息服务资格证书办理条件:

(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;  

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;  

3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;  

4、具有完整保存交易记录的设施、设备;  

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;  

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

(二)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

1、依法设立的药品连锁零售企业;  

2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;  

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;  

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;  

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;  

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;  

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;  

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。


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